6.3 生物洁净室微生物检测
6.3.1 生物洁净室微生物检测应符合下列规定：
1 生物洁净室微生物检测宜采用沉降菌法和浮游菌法。
2 微生物的静态或空态检测前，应对各类表面进行擦拭消毒，但不应对室内空气进行熏蒸、喷洒等消毒；动态检测禁止对表面和空气进行消毒。
3 采样点的位置应协商确定，宜布置在有代表性的地点和气流扰动极小的地点，在乱流洁净室内培养皿不应布置在送风口正下方，当无特殊要求时，可在洁净区内均匀布置。
6.3.2 生物洁净室微生物的检测应按下列步骤及方法进行：
1 检测之前，应确保培养皿、采样器等检测设备没有受到污染。测试人员必须穿着无菌服，戴口罩，头、手均不应裸露，裤管应塞在袜套内。应制定和记录检测计划，包括采样位置、数量、顺序等，所有培养皿均在底部编号，记录各采样位置相对应的培养皿编号。
2 采用沉降法测试时。放置培养皿时宜从内向外依次布置，将带盖的培养皿放置在适当位置，拿开盖子，搭在皿边上，并使培养基完全暴露，过程中避免跨越已经暴露的培养皿。经过沉降后，宜从外向内依次收皿，将盖子盖好后倒置，收起培养皿。为防止脱水，最长沉降时间不宜超过1h。
3 采用浮游菌测试时，应开动真空泵，排除残余消毒剂后，再放入培养皿或培养基条，置采样口于采样点后，开启采样器、真空泵，设定采样时间，进行采样。
4 收皿后应及时放入培养箱培养，在培养箱外时间不宜超过2h。当无专业标准规定时，对于检测细菌总数，培养温度应采用35℃～37℃，培养时间应为24h～48h；对于检测真菌，培养温度应采用27℃～29℃，培养时间宜为3d。对培养后的皿进行菌落计数时，应采用5倍～10倍放大镜查看，当有2个或更多的菌落重叠时，可分辨时应以2个或多个菌落计数。
条文说明
1 生物洁净室微生物检测宜采用沉降菌法和浮游菌法。
2 微生物的静态或空态检测前，应对各类表面进行擦拭消毒，但不应对室内空气进行熏蒸、喷洒等消毒；动态检测禁止对表面和空气进行消毒。
3 采样点的位置应协商确定，宜布置在有代表性的地点和气流扰动极小的地点，在乱流洁净室内培养皿不应布置在送风口正下方，当无特殊要求时，可在洁净区内均匀布置。
6.3.2 生物洁净室微生物的检测应按下列步骤及方法进行：
1 检测之前，应确保培养皿、采样器等检测设备没有受到污染。测试人员必须穿着无菌服，戴口罩，头、手均不应裸露，裤管应塞在袜套内。应制定和记录检测计划，包括采样位置、数量、顺序等，所有培养皿均在底部编号，记录各采样位置相对应的培养皿编号。
2 采用沉降法测试时。放置培养皿时宜从内向外依次布置，将带盖的培养皿放置在适当位置，拿开盖子，搭在皿边上，并使培养基完全暴露，过程中避免跨越已经暴露的培养皿。经过沉降后，宜从外向内依次收皿，将盖子盖好后倒置，收起培养皿。为防止脱水，最长沉降时间不宜超过1h。
3 采用浮游菌测试时，应开动真空泵，排除残余消毒剂后，再放入培养皿或培养基条，置采样口于采样点后，开启采样器、真空泵，设定采样时间，进行采样。
4 收皿后应及时放入培养箱培养，在培养箱外时间不宜超过2h。当无专业标准规定时，对于检测细菌总数，培养温度应采用35℃～37℃，培养时间应为24h～48h；对于检测真菌，培养温度应采用27℃～29℃，培养时间宜为3d。对培养后的皿进行菌落计数时，应采用5倍～10倍放大镜查看，当有2个或更多的菌落重叠时，可分辨时应以2个或多个菌落计数。
条文说明
6.3 生物洁净室微生物检测
6.3.2 对于生物洁净室是以控制生物微粒为主要目的，细菌检测要经常进行，沉降菌法相对简便易行，建议优先采用。
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