6.1 一般规定
6.1.3 诊疗设备的配电应根据医疗工艺要求进行设计。
6.1.4 当诊疗设备需采用净化电源设备时,宜采用单元净化系统。
6.1.5 临床检验分析设备宜集中配置不间断电源装置。
6.1.6 医用X射线设备、医用高能射线、医用核素等涉及射线防护安全的诊疗设备配电箱,应设置在便于操作处,不得安装在射线防护墙上。
6.1.7 当医用X射线设备、医用核素等诊疗设备的控制柜随设备供货时,不应重复设置隔离及保护电器。
6.1 一般规定
6.1.1 根据国家《医疗器械分类目录》,常用诊疗设备(医疗电气设备)分类细化如下:
1 医用电子仪器设备,包括:用于心脏的治疗、急救装置;心电、脑电、肌电及其他生物电诊断仪器;电声诊断仪器;有创式电生理治疗监护仪器;无创监护仪器;呼吸、血象测定装置;生理研究实验仪器、光谱诊断设备、睡眠呼吸治疗系统。
2 医用超声仪器设备,包括:超声手术及聚焦治疗设备、彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备;超声母婴监护设备、超声理疗设备。
3 医用激光仪器设备,包括:激光手术和治疗设备、激光诊断仪器。
4 医用高频仪器设备,包括:高频手术和电凝设备、微波治疗设备、射频治疗设备。
5 物理治疗及康复设备,包括:高压氧治疗设备、电疗仪器、光谱辐射治疗仪器、高压电位治疗设备、理疗康复仪器、生物反馈仪、磁疗仪器、眼科康复治疗仪器。
6 医用磁共振设备,包括:磁共振成像设备(MRI)、永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统。
7 医用X射线设备,包括:X射线治疗设备(X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机、X射线介入治疗机);X射线诊断设备[普通X射线诊断机、间接成像(CR)机、直接成像(DR)机];CT(X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机)。
8 医用高能射线设备,包括:医用高能射线治疗设备(X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机);高能射线治疗定位设备(放射治疗模拟机)。
9 医用核素设备,包括:放射性核素治疗设备(钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、γ-刀);放射性核素诊断设备[正电子发射断层扫描装置(PECT)、单光子发射断层扫描装置(SPECT)、PET-CT、放射性核素扫描仪、骨密度仪、伽马照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪];核素标本测定装置;核素设备用准直装置。
10 临床检验分析仪器,包括:血液分析系统、生化分析系统、免疫分析系统、细菌分析系统、尿液分析系统、生物分离系统、血气分析系统、基因和生命科学仪器、临床医学检验、辅助设备。
11 医用化验和基础设备,包括:医用培养箱、医用离心机、病理分析前处理设备、血液化验设备。
12 体外循环及血液处理设备,包括:人工心肺设备及辅助装置、血液净化设备及辅助装置、体液处理设备。
13 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,包括:手术及急救装置;呼吸设备;呼吸麻醉设备;婴儿保育设备;输液辅助装置;负压吸引装置;电动液压手术台;冲洗、通气、减压器具;手术灯。
14 口腔科设备,包括:口腔综合治疗台(机)、牙钻机及配件、牙科椅、牙科手机、洁牙补牙设备、口腔灯、口腔技工设备。
15 消毒、清洗和灭菌设备,包括:辐射灭菌设备、电蒸汽灭菌设备、干热灭菌设备、高压电离灭菌设备、超声专用消毒设备、煮沸消毒设备、高效清洗设备。
16 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,包括:低温治疗仪器(氩氦刀等);医用低温设备[医用低温箱(-20℃、-40℃、-60℃、-80℃)、低温生物降温仪];医用冷藏设备(血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置);医用冷冻设备(冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱)。
6.1.2 根据医疗建筑的规模及大型诊疗设备的配置情况决定是否设置大型诊疗设备专用变压器。大型诊疗设备的定义一直比较模糊,通常是指瞬间冲击电流高的设备,如球管电流在400mA以上的X射线机;另外是指如直线、回旋加速器、MRI、DSA、CT、ECT等设备。“诊疗设备容量较大或数量较多”指诊疗设备容量达到可以单独设置630kVA及以上变压器时。采用专用变压器或专用回路,主要为减少对敏感电子设备的干扰。
6.1.4 净化电源设备可以提高电能质量,一般包括调压器、滤波器、电涌保护器、隔离变压器等。
6.1.5 临床检验分析设备包括大型自动血液、生化、免疫、细胞、尿液、生物、气血分析仪,中断供电将引起较严重的后果,故建议设置不间断电源,采用集中设置,可以节约投资,便于管理。
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- 下一节:6.2 医用磁共振成像设备(MRI)