附录C 工艺用水检测仪表选用要求
C.0.1 工艺用水检测仪表选用应符合下列要求：
1 工艺用水系统仪表、控制水平和方式，应根据生产规模、生产设备自动化水平、管理水平、工艺用水系统设备和检测要求，以及自动化设备元件供应情况等因素经技术经济比较确定。
2 工艺用水检测仪表应具有医药工艺用水工艺流程要求的可靠性和检测精度。
3 工艺用水应选择符合卫生要求、便于更换的仪表。与严格限制微生物的工艺用水直接接触的传感器应为卫生级结构。非卫生级仪表宜用于原水和预处理系统。
4 仪表接触工艺用水的表面应光滑，并应采用与工艺用水兼容的材料制造。
5 仪表应满足在线灭菌和耐腐蚀要求。
6 设计中采用的仪表不得选用未经工业鉴定的试制仪表。
C.0.2 温度仪表应符合下列要求：
1 就地温度仪表应选用卫生级双金属温度计，刻度盘直径宜选用100mm。
2 要求以标准信号传输的场合，应采用温度变送器。在满足设计要求的情况下，可选用测量和变送一体化的温度变送器。
3 温度传感器应拆装方便，并应便于清洗、维护，同时应能耐高温蒸汽清洗消毒，稳定性应好，测量精度应高。
4 检测元件及保护套管，应根据温度测量范围、安装场所等条件选择，热电偶可用于一般场合；热电阻可用于精确度要求较高的场合。热电阻、热电偶的连接方式应选用卫生级连接。卫生级连接不应产生死角或无法排空的区域。
5 检测元件保护套管材质应与相关工艺用水设备或管道材质一致，表面光洁度应高。
C.0.3 压力仪表应符合下列要求：
1 就地压力仪表应选用卫生级隔膜压力表，刻度盘直径宜选用100mm。
2 当采用标准信号传输时，应选用卫生级隔膜型压力变送器。
3 卫生级隔膜压力表或隔膜型压力变送器结构和材料应符合卫生要求，表面光洁度应高，应无死角，并应便于清洗、维护、安装和拆卸。
4 卫生级隔膜压力表或隔膜型压力变送器应能耐高温蒸汽清洗消毒。
5 卫生级隔膜压力表或隔膜型压力变送器稳定性应好，测量精度和可靠性应高。
C.0.4 流量仪表应符合下列要求：
1 流量仪表应选用卫生级流量计。
2 卫生级流量计的材质应与工艺用水设备或管道材质一致，表面光洁度应高；应防止测量介质残余物在测量管中的堆积，测量管道内应无可移动部件。
3 卫生级流量计应在使用过程中不易被污染，并应便于清洗、维护、安装和拆卸。测量精度应高，结果应可靠。
4 卫生级流量计应能耐高温蒸汽清洗消毒。
C.0.5 液位仪表应符合下列要求：
1 液位仪表应选用卫生型液位计。
2 液位计的材质应与工艺用水设备的材质一致，内外壁表面应采用抛光处理，应无死角，并应易清洗，同时应适合容器内液体介质的液位、界位测量。
3 测量范围应大，不应受储槽高度限制，指示机构与被测介质应完全隔离。
4 液位计应结构简单、可靠、安全，维护费用低，并应便于清洗、维护、安装和拆卸。
5 当采用自动控制时，除现场指示外，还可配置远传变送器、报警等功能。
C.0.6 总有机碳(TOC)测定仪应符合下列要求：
1 总有机碳(TOC)测定仪最低检出限为每升含碳不应高于0.050mg／L(50ppb)。
2 总有机碳(TOC)测定仪应符合定期的系统适用性测试要求。
3 总有机碳(TOC)测定仪监测方法应能区分无机碳。
1 工艺用水系统仪表、控制水平和方式，应根据生产规模、生产设备自动化水平、管理水平、工艺用水系统设备和检测要求，以及自动化设备元件供应情况等因素经技术经济比较确定。
2 工艺用水检测仪表应具有医药工艺用水工艺流程要求的可靠性和检测精度。
3 工艺用水应选择符合卫生要求、便于更换的仪表。与严格限制微生物的工艺用水直接接触的传感器应为卫生级结构。非卫生级仪表宜用于原水和预处理系统。
4 仪表接触工艺用水的表面应光滑，并应采用与工艺用水兼容的材料制造。
5 仪表应满足在线灭菌和耐腐蚀要求。
6 设计中采用的仪表不得选用未经工业鉴定的试制仪表。
C.0.2 温度仪表应符合下列要求：
1 就地温度仪表应选用卫生级双金属温度计，刻度盘直径宜选用100mm。
2 要求以标准信号传输的场合，应采用温度变送器。在满足设计要求的情况下，可选用测量和变送一体化的温度变送器。
3 温度传感器应拆装方便，并应便于清洗、维护，同时应能耐高温蒸汽清洗消毒，稳定性应好，测量精度应高。
4 检测元件及保护套管，应根据温度测量范围、安装场所等条件选择，热电偶可用于一般场合；热电阻可用于精确度要求较高的场合。热电阻、热电偶的连接方式应选用卫生级连接。卫生级连接不应产生死角或无法排空的区域。
5 检测元件保护套管材质应与相关工艺用水设备或管道材质一致，表面光洁度应高。
C.0.3 压力仪表应符合下列要求：
1 就地压力仪表应选用卫生级隔膜压力表，刻度盘直径宜选用100mm。
2 当采用标准信号传输时，应选用卫生级隔膜型压力变送器。
3 卫生级隔膜压力表或隔膜型压力变送器结构和材料应符合卫生要求，表面光洁度应高，应无死角，并应便于清洗、维护、安装和拆卸。
4 卫生级隔膜压力表或隔膜型压力变送器应能耐高温蒸汽清洗消毒。
5 卫生级隔膜压力表或隔膜型压力变送器稳定性应好，测量精度和可靠性应高。
C.0.4 流量仪表应符合下列要求：
1 流量仪表应选用卫生级流量计。
2 卫生级流量计的材质应与工艺用水设备或管道材质一致，表面光洁度应高；应防止测量介质残余物在测量管中的堆积，测量管道内应无可移动部件。
3 卫生级流量计应在使用过程中不易被污染，并应便于清洗、维护、安装和拆卸。测量精度应高，结果应可靠。
4 卫生级流量计应能耐高温蒸汽清洗消毒。
C.0.5 液位仪表应符合下列要求：
1 液位仪表应选用卫生型液位计。
2 液位计的材质应与工艺用水设备的材质一致，内外壁表面应采用抛光处理，应无死角，并应易清洗，同时应适合容器内液体介质的液位、界位测量。
3 测量范围应大，不应受储槽高度限制，指示机构与被测介质应完全隔离。
4 液位计应结构简单、可靠、安全，维护费用低，并应便于清洗、维护、安装和拆卸。
5 当采用自动控制时，除现场指示外，还可配置远传变送器、报警等功能。
C.0.6 总有机碳(TOC)测定仪应符合下列要求：
1 总有机碳(TOC)测定仪最低检出限为每升含碳不应高于0.050mg／L(50ppb)。
2 总有机碳(TOC)测定仪应符合定期的系统适用性测试要求。
3 总有机碳(TOC)测定仪监测方法应能区分无机碳。
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